伟德国际顺应症为单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗医治衰弱的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者
智通财经APP获悉,天风证券宣布研报称,维护石药集团(01093)“买入”评级,预测公司2025-2027年买卖收入划分为283.98、301.45、322.42亿元,归母净利润为55.21、59.40、64.57亿元。公司宣布2025年中期事迹。公司完成收入132.73亿元,同比淘汰18.5%;完成净利润25.48亿元,同比淘汰15.6%。事迹下滑合键受集采周全推广,成药营业收入压力较大影响。
2025H1,成药营业收入102.48亿元(包蕴授权收入10.75亿元),同比下滑24.4%。若扣除授权收入,产物发售收入同比下滑32.3%。个中神经体系、抗肿瘤、抗熏染、血汗管等均有对比大的下滑,划分下滑28.3%、60.8%、28.2%、29.3%。2025-2027多款革新药不断申报上市,成药收入希望进入新拉长弧线年提交上市的药物包含:SYS6010(EGFRADC)、KN026(HER2双抗)、多西他赛(白卵白连合型)、JSKN003(HER2 ADC)、JMT101(EGFR单抗)、TG103(Fc-GLP1)等。
授权收入已成为公司有力的收入、利润根源。2025年7月SYH2086授权首付款1.2亿美元还未确认,希望延续功劳授权收入。2024年至今,公司已落地6项BD,包含Lp(a)、MAT2A、ROR1 ADC、伊立替康脂质体、AI药物发觉平台、口服GLP-1,八大研发平台价格凸显;同时公司多款产物已进入合节临床阶段,潜正在BD项目值得守候。
EGFRADCSYS6010早期数据获得中美药品羁系认同,已拿到多项认证,守候后续注册临床进度。SYS6010已得回美国FDA授予的三项疾速通道资历(FTD),划分为笼罩EGFR突变阳性、EGFR高表达鳞状型以及不伴EGFR突变的非鳞状NSCLC患者。SYS6010已得回NMPA的BTD,适合症为单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗调节腐朽的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者。
公司与康宁杰瑞协作斥地的HER2双抗KN026(安尼妥单抗打针液)的新药上市申请于2025年9月获中国国度药监局受理,适合症为说合化疗用于起码采纳过一种体系性调节(必需包蕴曲妥珠单抗说合化疗)腐朽的HER2阳性限造晚期、复发或移动性的胃/胃食管连合部腺癌。本次上市申请合键是基于一项合节II/III期临床试验(KC-WISE)。III期临床探索的初度期平分析结果显示,与目前的准绳调节比拟,KN026说合化疗可明显进步临床疗效,拉长无进步保存期和总保存期,且正在平安性方面无新发平安性危险,心脏毒性发作率低,免疫原性低。
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